Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Industrie und Apotheke

Dieses Modul schafft eine fundierte Basis für rechtliche und regulatorische Anforderungen und verbindet Qualitätskonzepte mit Risikomanagement und Projektsteuerung.

Lehrveranstaltungen:

• Rechtliche Grundlagen – vertiefend
• Quality by Design
• Pharmazeutisches Risikomanagement inkl. Supply Chain Management
• Projekt- und Pharmamanagement

In Rahmen dieses Moduls vertiefen Sie analytische, mikrobiologische und technologische Grundlagen, inklusive Auditpraxis, Sterilproduktion und statistischer Methoden für Qualitätsentscheidungen.

Lehrveranstaltungen:

• Arzneimittelanalytik, Arzneimittelüberwachung und Qualitätssicherung im Labor
• Pharmazeutische Technologie, Sterilproduktion und statistische Grundlage
• Audits in der pharmazeutischen Produktion und Illegale Arzneimittel
• Pharmazeutische Mikrobiologie

Der Schwerpunkt dieses Moduls liegt auf Datenintegrität, Inspektionspraxis und Chargenprüfung sowie auf Anforderungen an Schnittstellen zwischen Krankenhausapotheken, Industrie und öffentlichen Apotheken.

Lehrveranstaltungen:

• GMP, GDP, Inspektionen, und Betriebsbewilligungen
• GCP und Klinische Prüfung
• Qualitätskontrolle und Chargenprüfung
• Krankenhausapotheken und Medizinprodukte

Im letzten Modul bearbeiten Sie zentrale Prozesse rund um Zulassung, Marktüberwachung, klinische Prüfungen und Pharmakovigilanz mit Fokus auf den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln.

Lehrveranstaltungen:

• Zulassung – fachliche und regulatorische Grundlagen
• Pharmakovigilanz
• Biogene Arzneistoffe
• Generika, Produktinformation, Medication errors, Biosimilars

Theorie für die Sachkundige Person vermittelt die gesetzlich geforderte theoretische Qualifikation für diese Funktion. 

Industrie und Apotheke bietet eine breitere Spezialisierung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement mit Fokus auf die fachliche Praxis und die regulatorischen Anforderungen von Fachkräften in den Bereichen pharmazeutische Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und -management.

Der Universitätslehrgang “Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Industrie und Apotheke” richtet sich an Fachkräfte in den Bereichen Produktion, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, insbesondere an Pharmazeut*innen und Apotheker*innen. Darüber hinaus richtet sich die Weiterbildung an Humanmediziner*innen, Veterinärmediziner*innen, Zahnmediziner*innen Chemiker*innen, Biolog*innen, Biotechnolog*innen sowie Ernährungs wissenschaftler*innen.

Nein. Ein Bachelor-Abschluss allein genügt nicht. Voraussetzung für die Zulassung ist ein abgeschlossenes Master-, Magister-, Diplom- oder Doktoratsstudium in Pharmazie oder eines fachnahen relevanten Studiums. Details finden Sie in den Teilnahmevoraussetzungen.

Wir bieten gerne eine unverbindliche Vorabprüfung an. Senden Sie dafür einfach Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse sowie Studienbescheide an pqm(at)univie.ac.at.

Wir prüfen Ihre Unterlagen und geben Ihnen zeitnah Rückmeldung, ob Sie die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen.

Auch im Online-Format ist die Zahl der Studienplätze begrenzt – so stellen wir eine hohe Betreuungsqualität und individuelle Begleitung sicher.

Der Universitätslehrgang “Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Industrie und Apotheke” startet jährlich im Oktober.

Voraussetzung für die Zulassung ist neben den allgemeinen gesetzlichen Voraussetzungen ein abgeschlossenes Master-, Magister-, Diplom- oder Doktoratsstudium in Pharmazie, Medizin, Zahnmedizin, Veterinärmedizin, Chemie, pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie oder Ernährungswissenschaften.

Wenn Ihre Muttersprache nicht Deutsch ist, weisen Sie Deutschkenntnisse auf Niveau C1 nach.

Der Universitätslehrgang besteht aus 12 Blöcken von Oktober bis Juni, unterteilt in 2 Semester. Die Lehre findet online donnerstags, freitags und samstags statt. 
Der erste Kurstag im Oktober wird hybrid angeboten, d.h. wahlweise mit einer Teilnahme vor Ort oder online.

Die Terminübersicht des nächsten Durchgangs (2026/27) finden Sie hier:

Wintersemester 2026/27^*:

Sommersemester 2027^*:

*Änderungen vorbehalten

Das gesamte Programm kann online absolviert werden. Auch die Prüfungen finden online über die Lernplattform Moodle statt. Eine Anreise ist zu keinem Zeitpunkt erforderlich. Wir empfehlen jedoch wärmstens, bei dem ersten hybrid abgehalteten Block (im Oktober) nach Möglichkeit vor Ort teilzunehmen, um die Option auf Vernetzung wahrnehmen zu können.

Das Programm besteht überwiegend aus Vorlesungen ohne Anwesenheitspflicht. 

Für die beiden Seminare „Quality by Design“ und "Pharm. Risikomanagement inkl. Supply Chain Management" sowie für die VU "Projekt- und Pharmamanagement" ist ca. 60% Anwesenheit aufgrund von interaktiver Lehre vorgesehen. Bitte kontaktieren Sie unser Program Management frühzeitig, wenn Sie wissen, dass Sie an einem Termin verhindert sind.

Eine Anerkennung kann beantragt werden für:

• Positiv absolvierte Lehrveranstaltungen aus abgeschlossenen und nicht abgeschlossenen Studien
• Berufliche und außerberufliche Qualifikationen, sofern die entsprechenden Lernergebnisse validiert wurden

Eine Anerkennungsprüfung ist erst nach der Aufnahme in das Programm möglich, weil es sich um ein studienrechtliches Verfahren handelt. Nach Ihrer Aufnahme unterstützen wir Sie gerne im Anerkennungsprozess und geben Ihnen schnellstmöglich Rückmeldung, um Ihre weitere Planung zu erleichtern.

Ja. Der Universitätslehrgang “Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Industrie und Apotheke” ist von der Österreichischen Apothekerkammer im Ausmaß von insgesamt 1200 Fortbildungspunkten akkreditiert und der Punktekategorie AFP (pharmazeutisch) zugeteilt.

Der Universitätslehrgang “Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Industrie und Apotheke” ist das Nachfolgeprogramm des ehemaligen Aufbaulehrgangs bzw. Master-Upgrades und ersetzt das frühere Angebot.

Das Programm ist auf den bewährten Lehrinhalten mit dem renommierten Lehrenden-Team aufgebaut. Anstelle der bisherigen Masterarbeit ist es um praxisnahe, neue Module ergänzt. So profitieren Sie von einer effizienten Fortbildung im optimierten Format. In nur zwei Semestern erwartet Sie eine hohe Planungssicherheit und flexible Lernumgebung.

Der Abschluss lautet künftig Akademische*r Experte*in. Der Umfang bleibt unverändert 60 ECTS credits.

Nein, es findet keine gesonderte Aufnahmeprüfung statt. Die Entscheidung über die Aufnahme basiert auf den Unterlagen, die Sie im Zuge der Anmeldung einreichen. Sollten Ihre Qualifikationen nicht vollständig den Teilnahmevoraussetzungen entsprechen oder Unterlagen fehlen, werden Sie schriftlich informiert. Bitte beachten Sie: Die Plätze sind begrenzt – wir empfehlen daher eine möglichst frühzeitige Anmeldung innerhalb der Fristen.